什么是中药材GAP
作者:新昌县农业信息中心(来自中国农业信息网)     时间: 2004-08-20
《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP),经国家药品监督管理局发布,自2002年6月1日起施行。GAP的起草原则是:

  (一)GAP内容广泛、复杂,涉及到药学、生物学、农学及管理学等多种学科,是一个复杂的系统工程,但GAP的核心是规范生产过程,以保证药材的质量稳定、可控。因此,各条款均紧紧围绕药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制定。

  (二)GAP的制定既要认真汲取国外先进经验,尽量与国际接轨,又必须与中国实际情况相结合。如欧共体禁用人的排泄物作肥料,但中国农村人口众多,必须而且应该充分利用这一肥源。因此在起草GAP时,允许施用农家肥,但强调“应充分腐熟达到无害化卫生标准”。

  (三)GAP概念涵盖的不仅是栽培的药用植物(欧共体GAP仅包括药用植物和芳香植物),还包括药用动物以及药用野生植物和动物,这是根据中国实际情况而制定的,因为目前我国野生药材还占有相当大的比重。

  (四)处理好继承与发扬的关系,既要保持中国传统医药特色,如强调道地药材和传统的栽培技术及加工方法等,又提出继承不泥古,学习国际先进经验,如生产技术和管理模式。

  (五)药材是防病治病的武器,采纳新技术和新工艺一定要符合安全、有效的原则,并应经过认真鉴定和安全性评价。
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