《农业转基因生物安全评价管理办法》之五

《农业转基因生物安全评价管理办法》之五

作者：农业部时间： 2002-01-05

颁布单位：农业部
颁布日期：2002-1-5
执行日期：2002-3-20
题注：2001年7月11日经农业部第五次常务会议通过，自2002年3 月20日起施行。
文号：农业部令第8号

附录Ⅳ

农业转基因生物及其产品安全控制措施

为避免农业转基因生物对人类健康和生态环境的潜在不利影响，特对不同等级的基因工程工作制定相应的安全控制措施。

1          实验室控制措施
1.1        安全等级Ⅰ控制措施：
实验室和操作按一般生物学实验室的要求。
1.2        安全等级Ⅱ控制措施：
1.2.1      实验室要求：
除同安全等级Ⅰ的实验室要求外，还要求安装超净工作台、配备消毒设施和处理废弃物的高压灭菌设备。
1.2.2       操作要求：
除同安全等级Ⅰ的操作外，还要求：
1.2.2.1     在操作过程中尽可能避免气溶胶的产生；
1.2.2.2     在实验室划定的区域内进行操作；
1.2.2.3     废弃物要装在防渗漏、防碎的容器内，并进行灭活处理；
1.2.2.4     基因操作时应穿工作服，离开实验室前必须将工作服等放在实验室内；
1.2.2.5     防止与实验无关的一切生物如昆虫和啮齿类动物进入实验室。如发生有害目的基因、载体、转基因生物等逃逸、扩散事故，应立即采取应急措施；
1.2.2.6     动物用转基因微生物的实验室安全控制措施，还应符合兽用生物制品的有关规定。
1.3        安全等级Ⅲ控制措施：
1.3.1      实验室要求：
除同安全等级Ⅱ的实验室要求外，还要求：
1.3.1.1    实验室应设立在隔离区内并有明显警示标志，进入操作间应通过专门的更衣室，室内设有沐浴设施，操作间门口还应装自动门和风淋；
1.3.1.2    实验室内部的墙壁、地板、天花板应光洁、防水、防漏、防腐蚀；
1.3.1.3    窗户密封；
1.3.1.4    配有高温高压灭菌设施；
1.3.1.5    操作间应装有负压循环净化设施和污水处理设备。
1.3.2      操作要求：除同安全等级Ⅱ的操作外，还要求：
1.3.2.1    进入实验室必须由项目负责人批准；
1.3.2.2    进入实验室前必须在更衣室内换工作服、戴手套等保护用具；离开实验室前必须沐浴；不准穿工作服离开实验室，工作服必须经过高压灭菌后清洗；
1.3.2.3    工作台用过后马上清洗消毒；
1.3.2.4    转移材料用的器皿必须是双层、不破碎和密封的；
1.3.2.5    使用过的器皿、所有实验室内的用具远离实验室前必须经过灭菌处理；
1.3.2.6    用于基因操作的一切生物、流行性材料应由专人管理并贮存在特定的容器或设施内。
1.3.3      安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告，经批准后按其要求执行。
1.4        安全等级Ⅳ控制措施。
除严格执行安全等级Ⅲ的控制措施外，对其试验条件和设施以及试验材料的处理应有更严格的要求。安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告，经批准后按其要求执行。
2         中间试验、环境释放和生产性试验控制措施
2.1        安全等级Ⅰ的控制措施：
采用一般的生物隔离方法，将试验控制在必需的范围内。部分转基因作物田间隔离距离见表1；
2.2        安全等级 Ⅱ 控制措施：
2.2.1      采取适当隔离措施控制人畜出入，设立网室、网罩等防止昆虫飞入。水生生物应当控制在人工水域内，堤坝加固加高，进出水口设置栅栏，防止水生生物逃逸。确保试验生物10年内不致因灾害性天气而进入天然水域；
2.2.2      对工具和有关设施使用后进行消毒处理；
2.2.3      采取一定的生物隔离措施，如将试验地选在转基因生物不会与有关生物杂交的地理区域；
2.2.4      采取相应的物理、化学、生物学、环境和规模控制措施；
2.2.5      试验结束后，收获部分之外的残留植株应当集中销毁，对鱼塘、畜栏和土壤等应进行彻底消毒和处理，以防止转基因生物残留和存活。
2.3        安全等级Ⅲ控制措施：
2.3.1      采取适当隔离措施，严禁无关人员、畜禽和车辆进入。根据不同试验目的配备网室、人工控制的工厂化养殖设施、专门的容器以及有关杀灭转基因生物的设备和药剂等；
2.3.2      对工具和有关设施及时进行消毒处理。防止转基因生物被带出试验区，利用除草剂、杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂消灭与试验无关的植物、昆虫、微生物及啮齿类动物等；
2.3.3      采取最有效的生物隔离措施，防止有关生物与试验区内的转基因生物杂交、转导、转化、接合寄生或转主寄生；
2.3.4      采用严格的环境控制措施，如利用环境(湿度、水分、温度、光照等)限制转基因生物及其产物在试验区外的生存和繁殖，或将试验区设置在沙漠、高寒等地区使转基因生物一旦逃逸扩散后无法生存；
2.3.5      严格控制试验规模，必要时可随时将转基因生物销毁；
2.3.6      试验结束后，收获部分之外的残留植株应当集中销毁，对鱼塘、畜栏和土壤等应当进行消毒和处理，以防止转基因生物残留和存活；
2.3.7      安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告，经批准后按其要求执行。
2.4        安全等级IV控制措施：
除严格执行安全等级Ⅲ的控制措施外，对其试验条件和设施以及试验材料的处理应有更严格的要求。安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告，经批准后按其要求执行。
2.5       动物用转基因微生物及其产品的中间试验、环境释放和生产性试验的控制措施，还应符合兽用生物制品的有关规定。

3         应急措施
3.1       转基因生物发生意外扩散，应立即封闭事故现场，查清事故原因，迅速采取有效措施防止转基因生物继续扩散，并上报有关部门。
3.2       对已产生不良影响的扩散区，应暂时将区域内人员进行隔离和医疗监护。
3.3       对扩散区应进行追踪监测，直至不存在危险。

表1  主要农作物田间隔离距离（参考）

作物名称Crop Species 隔离距离(米) Isolation Distance (m) 备注Note
玉米Zea mays L. 300 或花期隔离25天以上
小麦Triticum aestivum 100 或花期隔离20天以上
大麦Hordeum vulgare 100 或花期隔离20天以上
芸薹属Brassiaca L. 1000 -
棉花 Gossypium L. 150 或花期隔离20天以上
水稻Oryza sativa L. 100 -
大豆Glycine max (L.) Merrill 100 －
番茄 Lycopersicum esculentum Mill 100 －
烟草 Nicotiana tabacum 400 －
高粱 Sorghum vulgare Pers. 500 －
马铃薯Solanum tuberosum L. 100 －
南瓜Cucurbita pepo 700 －
苜蓿 Trifolium repens 300 －
黑麦草 Lolium perenne 300 －
辣椒Capsicum annum 100 －

相关信息

·喻树迅谈科技创新与转基因抗虫棉 [全国动态] 　　 2005-12-09

·转基因农产品外包装必须明确标识 [全国动态] 　　 2005-10-25